医疗器械经营范围说明_第二类医疗器械经营范围有哪些:每日观察

2023-02-14 12:57:18 来源：互联网

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1、按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）[1]第一章第三条的规定：经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录[3-4]由国家食品药品监督管理局制定。

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